尼达尼布 BIBF-1120 原料药购买渠道

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尼达尼布 BIBF-1120 原料药购买渠道

帖子  yongbuyanbai2 于 周二 一月 03, 2017 9:05 pm

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继尼达尼布被FDA授予突破性治疗药物的地位之后,该药获得了FDA的上市批准-- 此次批准基于III期临床试验的结果,试验显示尼达尼布可降低肺功能年下降率,降幅约为50%,而肺功能年下降率是评估疾病进展的指标-- 尼达尼布目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的注册审核,并已被加入加速审批名单
  德国殷格翰2014年10月16日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已经批准 OFEV (尼达尼布*) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF),IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病,患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前,尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。[1],[2] 尼达尼布此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位,此次批准也使尼达尼布*成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。 尼达尼布* 每日给药两次,每次一粒胶囊,可确保便捷用药。
  “作为一名肺科专家,在我的日常工作中,最令我心痛的时刻,就是告诉患者他们被诊断为IPF,因为以往还没有任何一种药物获得批准可被提供用于治疗IPF患者,”来自华盛顿大学的间质性肺病/结节病/肺纤维化科主任、呼吸内科及重症监护科的内科学教授 Ganesh Raghu博士如此说道。“此次批准对于深受这种危害严重的疾病所累的患者及其护理者而言,是一个具有决定性意义的事件。因为 OFEV? 已被证实可有效减缓肺功能的下降,该项指标也是三项临床试验中疾病进展的评估指标。”
  

yongbuyanbai2

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